【港澳药械通】来了!我院拿到粤港澳大湾区首张“港澳药械通”项目电子批件!
2021年8月26日广东省卫健委发布《广东省卫生委办公厅关于核定粤港澳大湾区首批内地指定医疗机构的通知》,陈星海医院成为首批5家指定医疗机构。
2021年8月27日我院正式开展港澳药械通的药品及器械申报工作。首批申报非国内注册、临床急需进口品种为抗肿瘤药劳拉替尼Lorviqua,恩曲替尼Rozlytrek两个药品。
2021年12月劳拉替尼Lorviqua已顺利通过省药监局及省卫健委评审。
2021年12月31日“港澳药械通”项目粤港澳大湾区首张电子批件(劳拉替尼Lorviqua)落户我院。这也标志着继香港大学深圳医院后,我院成为大湾区第二个有资质使用国内未上市先进抗肿瘤药劳拉替尼Lorviqua的医院。

随后我院将会申报更多的临床急需、非国内注册的进口药械供临床使用。如抗肿瘤药物恩曲替尼Rozlytrek,治疗严重慢性阻塞性肺疾病药物罗氟司特Daxas,治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘药物Fasenra,内窥镜下永久标记墨水Spot Ex等。
劳拉替尼使用咨询电话:
22287607
(肿瘤科刘振海主任)
“港澳药械通”的前期回顾
2021年3月28日,“中山·香港健康医药产业论坛”在中山举办。中山陈星海医院作为参会单位之一应邀参加论坛,我院有望直通“港药、港械”,用上国际新药新设备。

2021年8月27日,广东省药品监管局联合广东省卫生健康委召开新闻发布会,公布“港澳药械通”政策实施进展。作为中山市首家入选的医院,陈星海医院在榜!

2021年11月17日,广东省药品监督管理局党组成员苏盛锋一行到我院调研视察,表示省药监局将给予医院大力支持,协助医院尽快推进药械申报进程,避免患者赶赴港澳地区“求药”的奔波之苦。

撰稿:郭珀宏

2022-01-07
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